2015年9月29日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布许可一种颠覆传统概念的助听系统进入市场，该助听系统由美国加利福尼亚州的EarLens公司制造，创新性使用激光二极管和鼓膜振动器进行声音补偿。

　　

　　FDA报告显示，该助听设备主要分为两部分，一部分包含外置声音处理器和一个激光二极管脉冲发射器，看起来就像普通耳背式气导助听器一样。另一部分是定制安放在耳鼓膜上的装置(鼓膜换能器，TMT)，该装置通过非外科手术放置，并深入耳道安放于鼓膜处。耳背式声音处理器接收到外部声波时，会将声信号转换为电子信号进行数字处理，并将信息传递到激光二极管内，在这里电子信号会转换成光脉冲信号，然后鼓膜换能器TMT上的光点探测器接收到光信号产生动能，通过振动耳鼓膜将信息传至内耳。据FDA报告，这种新型助听系统可以帮助轻度到中度的感音神经性听力损失者获得听力补偿。

　　据美国国家听力障碍和沟通障碍研究所统计，有3750万18岁以上的成年人有不同程度的听力损失，然而其中只有30%的70岁以上老年听障者和16%的20~69岁听障者佩戴了助听器或其他助听设备。

　　

　　“对于数百万计的美国人来说，听力障碍已经妨碍了他们正常的生活，而助听器可以显著提高生活质量。”来自FDA的首席科学研究专家William Maisel, MD, MPH认为，“新式助听系统的出现让听障者有了一个全新的选择，这是一个探索性的技术，也许可以更精确的传递声信号。”

　　和许多助听设备一样，这项技术也经过了大量临床实验，研究报告表明在残余听力稳定的情况下，设备使用30天后48名实验志愿者的词句识别率比佩戴前裸耳平均提高了33%，另一个报告显示该设备能够实现30.5dB的高频(2000-10000赫兹)平均增益，但这并非是通过传统常规气导助听技术实现的。

　　

　　然而EarLens新型激光助听系统仍受到了美国听力学专业人员的质疑，因为这一设备的可靠性仍值得探讨，但另一个事实是，这个创新设备并不通过空气传导，而是使用了光作为传输介质，这一独特的传导机制可能将大大减小或消除传统助听器的反馈。该系统预期将于2016年进入市场。之所以说是革命性创新，是由于这一技术的出现可能会让FDA创建一个新的助听器分类——光导助听器，以区别传统气导助听器。

　　

　　同时爱耳君也期待着这类设备在中国面世的那一天，未来中国听力在线将持续跟进报道该技术的进一步发展。我们有幸生在这个伟大的创新时代，助听技术的百花齐放见证着这个时代的进步。